一、产品名称概述：多肽蛋白质类微球超高速均质机，药物控释微球高速均质机，PLGA控释微球均质机，双入口在线微球均质机，无菌无尘微球均质机

二、多肽蛋白质类微球的发展

近十几年来，药物控释微球在医药领域获得广泛应用。(1)作为各种药物的控释及多途径给药制剂，如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途径使用；(2)作为各种化学栓塞制剂发挥栓塞及控释双重功能；(3)作为抗原的载体实现一次注射达到长期免疫作用。

控释微球中活性药物可以是疏水性的也可是亲水性的药物，其中多肽蛋白质作为一类新型药物随生物工程技术的发展引起人们高度的重视。

三、多肽蛋白质类微球制备方法

制备PLA及PLGA控释微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶剂蒸发法，但用这种方法制备包埋多肽蛋白质类水溶性药物的控释微球时，一方面因多肽蛋白质的水溶性导致在制备过程中大量损失，药物包埋率很低，另一方面多肽蛋白质药物会因接触有机溶剂而变性失活。近年来发展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶剂蒸发技术来制备多肽蛋白质药物的控释微球。由于这种方法是使多肽蛋白质药物先溶于水中，然后再分散于有机相中，减少了多肽蛋白质药物与有机溶剂接触发生变性失活的机会，同时多肽蛋白质药物由内水相扩散到外水相需经过一个有机层障碍，因而制备过程中药物损失量减少。

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四、多肽蛋白质类微球均质机的工作原理

多肽蛋白质类微球高速均质机由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。

五、多肽蛋白质类微球均质机特点:

1、超高转速（18000转，高于普通分散机4-5倍）；

2、设备整体机身夹套设计，可通冷却水/冷却液/介质对罐体和腔体进行灵活控温冷却或加热；

3、机械密封处采用德国博格曼双端面机械密封，密封效果更好，寿命更持久，在保证机械密封处有冷却水持续不间断供应的情况下空转一定时间也不会影响设备的使用，不损坏设备。

4、SGN高剪切分散均质机设计理念新颖、结构合理紧凑，制造工艺成熟。

5、驱动电机采用德国高质ABB/西门子电机，功率大、转速高，运行安全可靠；

6、运行状态控制采用电子无级调速器，调速方便；分散均质工作头用优质不锈钢经制（接触物料部位），耐腐蚀性能好；

六、高剪切均质机用于制药行业的优势

1、污染是制药过程很大的风险因素，对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求，采用*设计，便于清洗，对表面进行高质量处理，防止其对制药产生不利影响，该设备还符合CIP和SIP的清洁标准，能更好的实现在线清洗，提高工作效率，确保产品安全。

2、设备更便于生产员工进行操作，物料投入投料口后自动从出料口排出，如果存在稳定的工艺路线，可以直接通过管线与上一工序相连接，则该设备可以实现无人操作，在生产过程中适用性。

3、设计符合制药工业要求，同时满足不同产品对于粒径的要求，在制药的分散混合工艺中应用前景很大。              

七、医药高剪切均质机型号表

多肽蛋白质类微球超高速均质机，药物控释微球高速均质机，PLGA控释微球均质机，双入口在线微球均质机，无菌无尘微球均质机